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藥品不經批準生產經營 12月起最低罰款150萬
發布時間 : 2019-11-13 新聞來自 : 安全用藥

醫藥網11月1日訊 河南省“安全用藥月”活動10月30日啟動,普及安全用藥常識,宣傳12月1日起正式實施的《疫苗管理法》與新修訂的《藥品管理法》。
新修訂的《藥品管理法》大幅度提高罰款金額,加大問責力度。藥品不經批準進行生產、經營,從以前的2到5倍罰款,增加到15到30倍罰款,起罰點是150萬元。
新修訂的《藥品管理法》對假藥、劣藥做了重新界定。進口國內未批的境外合法新藥不再按假藥論處;對未經批準進口少量境外已合法上市的藥品,情節較輕的,可以減輕處罰;沒有造成人身傷害后果或者延誤治療的,可以免予處罰。
此外,新修訂的《藥品管理法》建立了藥品上市許可持有人制度,從藥品研制、生產、經營,直到藥品退市,持有人都要承擔相應責任。(記者 李愛琴)



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